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              產(chǎn)品列表

              詳細(xì)內(nèi)容

              藥用輔料系列-硬脂酸

              中文名硬脂酸

              化學(xué)分子式C18H36O2

              CAS NO.57-11-4

               

              主要用途廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑。也可作為黏合劑、與蟲(chóng)膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。在局部用制劑中硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑。

               

              質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2020年版

              驗(yàn)項(xiàng)目

              標(biāo)準(zhǔn)要求

              性狀

              本品為白色或類(lèi)白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類(lèi)似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。

              凝點(diǎn),℃

              50型

              53-59

              70型

              57-64

              95型

              64-69

              碘值

              50型

              ≤4.0

              70型

              ≤4.0

              95型

              ≤1.5

              酸值

              194-212

              鑒別

              供試品溶液的兩主峰保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致

              溶液的顏色

              應(yīng)淺于黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液

              水溶性酸

              應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)

              中性脂肪或蠟

              應(yīng)符合規(guī)定

              熾灼殘?jiān)?

              ≤0.1

              鎳,%

              ≤0.0001

              重金屬

              ≤0.0005

              硬脂酸相對(duì)含量,%

              50型

              40.0-60.0

              70型

              60.0-80.0

              95型

              ≥90.0

              硬脂酸和棕櫚酸相對(duì)含量之和,%

              50型

              ≥90.0

              70型

              ≥90.0

              95型

              ≥96.0

               

              包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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