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              產(chǎn)品列表

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              藥用輔料系列-無水磷酸氫鈣

              中文名:無水磷酸氫鈣

              化學(xué)分子式:CaHPO4

              CAS NO.:7757-93-9

              主要用途:片劑和膠囊劑的稀釋劑

              無水磷酸氫鈣既可作為一種輔料,也可作為補鈣營養(yǎng)品。無吸濕性,在室溫下穩(wěn)定,不會被水化成二水合物。

              無水磷酸氫鈣粗顆??蓧盒院土鲃有院?,應(yīng)用于藥物制劑中,其形變機制為脆性斷裂,從而降低了其應(yīng)變的靈敏性。其與二水磷酸氫鈣的不同,在高壓下壓片時,可出現(xiàn)分層和頂裂。這種現(xiàn)象在其用量占處方的大部分時,用深凹形沖頭壓片時明顯可觀察到。這種現(xiàn)象與壓緊度無關(guān)。

              無水磷酸氫鈣不同粒徑可用于不同制劑工藝中,小粒徑可用于經(jīng)典的濕法制粒中,較粗顆??捎糜谥苯訅浩?/p>

              質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2020年版

              檢驗項目

              標(biāo)準(zhǔn)要求

              性狀

              本品為白色或類白色粉末。本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。

              鑒別1:鈣鹽鑒別

              應(yīng)呈正反應(yīng)

              鑒別2:磷酸鹽鑒別

              應(yīng)呈正反應(yīng)

              氯化物,%

              ≤0.05

              硫酸鹽,%

              ≤0.2

              氟化物,%

              ≤0.005

              碳酸鹽

              應(yīng)通過試驗

              鹽酸不溶物,mg

              ≤5

              熾灼失重,%

              6.6-8.5

              鋇鹽

              應(yīng)通過試驗

              鐵鹽,%

              ≤0.04

              鉛鹽,%

              ≤0.0005

              砷鹽,%

              ≤0.0002

              含量,%

              98.0-103.0

              包裝:外用復(fù)合紙袋或紙板桶,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

               


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