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              產(chǎn)品列表

              詳細(xì)內(nèi)容

              藥用輔料系列-微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 90

              中文名微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 90

               

              主要用途微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物,型號SMCC 90,具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發(fā)、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產(chǎn)產(chǎn)量、擴(kuò)大生產(chǎn)容量、提高生產(chǎn)速度等優(yōu)勢。

               

              質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

              驗(yàn)項(xiàng)目

              標(biāo)準(zhǔn)要求

              性狀

              本品為白色或類白色微細(xì)顆?;蚍勰?。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

              鑒別1

              應(yīng)呈正反應(yīng)

              鑒別2

              應(yīng)呈正反應(yīng)

              鑒別3

              應(yīng)呈正反應(yīng)

              聚合度

              應(yīng)不大于350

              酸度

              應(yīng)為5.0-7.0

              水溶性物質(zhì),%

              不得過0.25

              脂溶性物質(zhì),%

              不得過0.05

              電導(dǎo)率,μS/cm

              供試品溶液電導(dǎo)率與水的電導(dǎo)率的差值不得過75

              重金屬,%

              不得過0.0010

              熾灼殘渣,%

              應(yīng)為1.8-2.2

              干燥失重,%

              不得過6.0

              粒度分布

              不能通過60目篩的粉末不得過8.0%

              不能通過200目篩的粉末不得少于45.0%

              堆密度,g/ml

              0.25-0.37

              需氧菌總數(shù)

              應(yīng)不得過103cfu/g

              霉菌和酵母菌總數(shù)

              應(yīng)不得過102cfu/g

              大腸埃希菌,g

              應(yīng)不得檢出

               包裝外用復(fù)合紙袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

               


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